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临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
1.加深对疾病的了解;
2.减少经济支出;
3.提前从新药获益;
4.获得医疗团队更好的照顾。
临床试验遵循GCP规范,并受到严格监管,以帮助确保所有参与者的安全。如果我在临床试验期间有疑问怎么办?
您可以在参与研究之前、期间和之后随时向研究团队提问。在同意参与研究之前,请确保您了解研究参与者的责任。如果您对参与研究有任何疑问或察虑,您可以随时与研究团队成员讨论您的疑虑。
参加研究完全是自愿的。您既可以不参加研究,也可以随时以任何理由终止参与。如果您参与了研究,但后来您想停止参与研究,请与研究医生交谈。如果您决定提前退出研究,研究医生可能会要求您返回医院进行最后一次随访,以确保您的健康和安全。您的退出不会对您未来接受的医疗产生任何负面影响。
在临床试验期间,您可以看您的常规医生或任何医生,以满足您的健康需求,但您应该让您的研究医生知道您将去看另一位医生,以及是否开了任何其他药物。您还应该让您的其他医生知道您正在参加临床研究。
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