职位信息
职位描述：
1. 负责基因治疗产品中各阶段样品的检测方法开发、确认。
2. 负责工艺开发样品，生产样品（中控、原液、半成品、成品），稳定性样品的病毒滴度及工艺相关杂质的检测及确认。
3. 对IIT和CMC的数据整理及分析，撰写IND、GMP审查、工艺验证等阶段的质量控制相关文件。
4. 负责QC实验室的6S管理，如试剂耗材、设备定置定位等工工作。
5. 负责QC实验室的调查、偏差、变更等质量事件。
6. 负责QC部门SOP的编写。
7. 负责搭建质量控制团队和团队招聘，定期进行GMP培训，负责部门成本控制和绩效考核。
任职要求：
1. 生物学、药学、化学类相关专业本科及以上学历。
2. 硕士2年以上工作经验，本科5年以上工作经验。
3. 掌握ELISA、qPCR、TCID50等实验技能。
4. 具有酶标仪、PCR仪等操作相关经验。
5. 熟悉QC实验室的工作流程，并严格执行相关要求。
6. 具有腺病毒检测相关经验优先考虑。
工作地址
上班地址： 苏州自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号A6栋402-403
公司信息
鲲石生物孵化于德国柏林，2021年5月成立于鹏城深圳，目前完成了国内深圳为总部，苏州生产中心以及国外柏林国际中心的三体布局。是以欧洲归国华人科学家领衔，与来自生命科学领域瑞典卡罗林斯卡医学院、欧洲分子生物学实验室、德国国立分子医学中心等多所科研机构和制药公司博士联合，依托其科研团队的十多年前沿多学科研究成果建立创办的生物医学战略性高科技企业。
