工作职责
1、负责公司管线的国内外临床开发工作。
2、负责国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通。
3、设计临床开发计划和研究方案，负责组织临床研究方案的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
4、监查并审阅研究中的医学数据，提供临床试验过程开展过程中的医学支持。
5、分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据。
6、负责药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作。
7、负责国内外科学会议的数据发表，如摘要、简报、口头报告等。
8、参与并支持临床前相关技术团队对新靶点和新产品研发、引进、对外授权的探索进行临床医学评估。
9、与外部卫生机构组织的相关领域专家进行有效沟通(如药评中心、专家顾问会、KOL等)。
10、负责临床医学及临床项目相关培训。
11、负责完成总经理临时安排的工作任务。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、药学、生物学相关专业。
2、五年以上工作经验，至少一个管线推到临床一期经验。细胞治疗领域、药理毒理研究、临床研究相关管理经验优先。
3、具有扎实的医药学、细胞治疗相关知识，全面了解临床试验各环节，熟悉国内外药品临床试验GCP等相关法规。
4、熟悉中国的药物审批流程和监管环境。
5、能熟练撰写临床方案、申报资料和立题依据等。
6、CET-6，具有良好的英文阅读与写作能力，具备良好的文字撰写功底。

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