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签约仪式,双方就临床管线RR-M01的IND申报达成战略合作。鲲石生物创始人尹秀山,博腾生物首席执行官陶荣出席签约仪式。2024年3月19日,鲲石生物科技有限公司【以下简称“鲲石生物”】与苏州博腾生物制药有限公司【以下简称“博腾生物”】 于苏州举行战略合作。
鲲石生物多年来始终专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤的研究。2023年鲲石生物联合徐州医科大学附属医院启动了RR-M01管线的研究者发起临床试验(Investigator Initiated Trial,简称IIT),并顺利完成首例受试者给药评估,此次临床试验的开展,说明管线RR-M01具有较好的药物安全性及潜在的有效性,为恶性实体肿瘤尤其是复发、难治性卵巢癌的治疗带来了新的希望。目前,管线RR-M01的适应症进一步扩展至HER2阳性或低表达的所有实体瘤,并于2024年3月初获得徐州医科大学附属医院伦理批准,2024年计划完成20例患者招募。
博腾生物作为专业的基因与细胞治疗CDMO,建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,积累了丰富项目经验。本次战略合作,鲲石生物将借助博腾生物的成熟经验和相关资源,推进管线RR-M01的IND申报,是利他、利家、利国之举,为恶性实体肿瘤尤其是复发、难治性实体瘤的治疗带来了新的希望。
(洽谈签约)
鲲石生物CEO尹秀山表示:
“我们非常高兴与博腾生物达成战略合作,博腾生物是一家非常成熟的CDMO企业,尤其在细胞治疗领域积累了丰富的项目经验。我们相信博腾生物优秀的技术团队可以助力鲲石生物快速高效地推进RR-M01新药的研发,加快细胞治疗药物临床注册及上市进程。”
博腾股份联合创始人,博腾生物首席执行官陶荣表示:
“很高兴此次能与鲲石生物这样优秀的巨噬细胞药物研发企业达成深度战略合作。去年,鲲石生物自主研发的第三代CAR-M药物RR-M01注射液完成全球首例临床受试者给药及评估,并取得了良好的效果;加速推进该管线的临床试验注册,尽快造福癌症患者,是我们的共同目标。非常感谢鲲石生物的信任,博腾生物也将依托国际化技术标准、严谨的实验设计、规范的质量管理以及丰富的项目经验,为鲲石生物新药研发保驾护航,期望在双方的共同努力下,加快鲲石生物CAR-M药物的开发进程,让好药更早惠及大众。”
(参会人员合影)
关于鲲石生物
鲲石生物是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业。公司孵化于德国柏林,是欧洲归国华人科学家尹秀山教授在二十多年前沿科学研究基础上领衔创立的生物医学战略性高科技企业。鲲石生物以基因编辑、细胞编程和靶向递送技术为驱动,目前完成了苏州、德国柏林的多体布局,开创性地打造了以巨噬细胞为核心的闭环产业链。公司愿景是提供有效的肿瘤及慢性病解决方案,在巨噬细胞治疗领域发挥全球引领作用。
关于博腾生物
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月,立足于苏州工业园区,以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)为依托,搭建了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,提供从科研包装,建库,工艺开发,分析方法开发,cGMP生产到制剂灌装的端到端服务,贯穿药物的不同研发阶段,帮助客户加快药物研发与上市进程。
博腾生物聚焦基因与细胞治疗,在博腾股份的成功经验之上,以国际一流的专业人才为核心,秉承“客户第一”的服务宗旨,以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念,延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系,充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验,为全球客户提供优质和高效的服务,让好药更早惠及大众。
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