前路漫漫亦灿灿/鲲石生物腺病毒悬浮工艺平台搭建完成
近日,鲲石一号生物科技有限公司(以下简称鲲石生物)宣布其临床级腺病毒悬浮工艺平台搭建完成,这一重要里程碑标志着鲲石生物在细胞治疗、基因治疗领域的实力再次得到验证,也为公司未来的颠覆性新产品开发和市场拓展奠定了坚实基础。
腺病毒是一种常见的病毒,在基因治疗、细胞治疗和疫苗开发领域具有广泛的应用前景。然而,传统的腺病毒生产工艺存在成本高、产量低、质量不稳定等问题,限制了其在临床应用中的推广。为了解决这些问题,鲲石生物耗时一年,自主研发了腺病毒悬浮平台工艺,通过优化生产工艺和提升技术水平,实现了腺病毒的高效、稳定生产。
我司的工艺平台采用了国际领先的技术和设备,如cytiva wave 25,AKTA pure 150,KR2i超滤系统等,从细胞增殖、病毒培养、病毒纯化、质量控制,每一个环节严格把控,确保每一批腺病毒载体符合世界最高标准,此外,鲲石生物还有一支专业甘于奉献的团队,他们不仅具备丰富的经验,而且始终对生物科技保持着热爱和追求。经过多轮实验验证,该工艺生产的腺病毒纯度、滴度等关键指标均超过预期目标,杂质远远低于平台标准,且稳定性良好。此外,该工艺还具有操作简单、成本低、周期短等优点,具有很高的实际应用价值和推广价值。鲲石生物独创的腺病毒制剂,能保证在-80°C条件下反复冻融3次,还能达到有11次方以上的活病毒滴度,是目前已知全球效价比最高的工艺。该工艺专利也在申报中。未来,鲲石生物将继续加大研发投入,拓展产品管线,推动更多创新疗法进入临床应用,造福患者。同时,公司也将积极寻求与行业内的合作伙伴共同开展项目合作和技术交流,共同推动CGT行业的蓬勃发展。